Comisia Europeană ajunge la primul acord cu privire la un potențial vaccin

Carolina Gunderode
Incorect Politic
Septembrie 5, 2020

Astăzi, Comisia Europeană a ajuns la un prim acord cu compania farmaceutică AstraZeneca pentru a achiziționa un potențial vaccin împotriva COVID-19, precum și pentru a dona țărilor cu venituri mici și medii sau pentru a le redirecționa către alte țări europene. Aceasta urmează pașii pozitivi cu privire la încheierea discuțiilor exploratorii cu Sanofi-GSK anunțate la 31 iulie și cu Johnson & Johnson la 13 august. Odată ce vaccinul s-a dovedit sigur și eficient împotriva COVID-19, Comisia a convenit acum baza unui cadru contractual pentru achiziționarea a 300 de milioane de doze de vaccin AstraZeneca, cu opțiunea de a achiziționa încă 100 de milioane, în numele Statele membre ale UE. Comisia continuă să discute acorduri similare cu alți producători de vaccinuri.

Ursula von der Leyen , președintele Comisiei Europene, a declarat: „ Negocierile intense ale Comisiei Europene continuă să obțină rezultate. Acordul de astăzi este prima piatră de temelie în implementarea Strategiei de vaccinare a Comisiei Europene. Această strategie ne va permite să oferim viitoare vaccinuri europenilor, precum și partenerilor noștri din alte părți ale lumii. ”

Stella Kyriakides , comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Astăzi, după săptămâni de negocieri, avem primul acord de cumpărare anticipată al UE pentru un candidat la vaccin. Aș dori să mulțumesc AstraZeneca pentru angajamentul său constructiv la acest acord important pentru cetățenii noștri. Vom continua să lucrăm neobosit pentru a aduce mai mulți candidați într-un portofoliu larg de vaccinuri din UE. Un vaccin sigur și eficient rămâne cea mai sigură strategie de ieșire pentru a ne proteja cetățenii și restul lumii de coronavirus. ”

Acordul aprobat astăzi va fi finanțat cu Instrumentul de sprijin pentru situații de urgență, care are fonduri dedicate creării unui portofoliu de potențiale vaccinuri cu profiluri diferite și produse de diferite companii.

Candidatul la vaccinul AstraZeneca se află deja în studii clinice la scară largă de fază II / III după rezultate promițătoare în faza I / II privind siguranța și imunogenitatea.

Decizia de a sprijini vaccinul propus de AstraZeneca se bazează pe o abordare științifică solidă și pe tehnologia utilizată (un vaccin recombinant non-replicativ pe bază de adenovirus ChAdOx1), viteza de livrare la scară, cost, partajarea riscurilor, răspunderea și capacitatea de producție capabil să furnizeze întreaga UE, printre altele.

Procesele de reglementare vor fi flexibile, dar vor rămâne solide. Împreună cu statele membre și Agenția Europeană pentru Medicamente, Comisia va utiliza flexibilitățile existente în cadrul de reglementare al UE pentru a accelera autorizarea și disponibilitatea vaccinurilor de succes împotriva COVID-19. Aceasta include o procedură accelerată pentru autorizare și flexibilitate în ceea ce privește etichetarea și ambalarea.

Fundal

Comisia Europeană a prezentat la 17 iunie o strategie europeană pentru a accelera dezvoltarea, fabricarea și desfășurarea de vaccinuri eficiente și sigure împotriva COVID-19. În schimbul dreptului de a cumpăra un număr specificat de doze de vaccin într-un anumit interval de timp, Comisia ar finanța o parte din costurile inițiale cu care se confruntă producătorii de vaccinuri sub forma unor acorduri de cumpărare în avans . Finanțarea oferită ar fi considerată o sumă în avans pentru vaccinurile care vor fi achiziționate efectiv de către statele membre.

Deoarece costul ridicat și rata mare de eșec fac din investițiile într-un vaccin COVID-19 o decizie cu risc ridicat pentru dezvoltatorii de vaccinuri, acest acord va permite, prin urmare, să se facă investiții care altfel pur și simplu nu s-ar întâmpla.

De asemenea, Comisia Europeană se angajează să se asigure că toți cei care au nevoie de un vaccin îl primesc oriunde în lume și nu numai acasă. Nimeni nu va fi în siguranță până când toată lumea nu este în siguranță. Acesta este motivul pentru care a strâns aproape 16 miliarde de euro începând cu 4 mai 2020 în cadrul Coronavirus Global Response , acțiunea globală pentru acces universal la teste, tratamente și vaccinuri împotriva coronavirusului și pentru recuperarea globală.

Mai multe informatii

Strategia UE privind vaccinurile

Răspunsul UE la coronavirus